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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：GB 16174的本部分規(guī)定了適用于治療慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式醫(yī)療器械〖HT〗的要求。? 本部分中規(guī)定的試驗(yàn)是型式試驗(yàn)，并通過樣品的試驗(yàn)來確認(rèn)符合性。? 本部分同樣適用于器械的某些非植入式部分和附件。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 16174.2-2015
標(biāo)準(zhǔn)名稱：手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器
英文名稱：Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2015-12-10
實(shí)施日期：2017-07-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB 16174.1-1996
起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所、上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SA
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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