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GB/T19703-2005體外診斷醫(yī)療器械物源性樣本中量的測(cè)量參考物質(zhì)的說(shuō)明

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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了參考物質(zhì)說(shuō)明的要求和格式。本標(biāo)準(zhǔn)適用于較高計(jì)量學(xué)水平的參考物質(zhì),這些參考物質(zhì)可以被分類為一級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和二級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),其作用是作為參考測(cè)量程序的校準(zhǔn)品或控制物質(zhì)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于作為體外診斷測(cè)量系統(tǒng)組成部分的參考物質(zhì)。本標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)也提供了為確定數(shù)值而收集基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的規(guī)程,以及出具所賦值的方式。本標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了證書(shū)格式。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于這些參考物質(zhì)的生產(chǎn)過(guò)程。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 19703-2005

標(biāo)準(zhǔn)名稱:體外診斷醫(yī)療器械 物源性樣本中量的測(cè)量 參考物質(zhì)的說(shuō)明

英文名稱:In vitro

標(biāo)準(zhǔn)類型:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):作廢

發(fā)布日期:2005-03-23

實(shí)施日期:2005-12-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.040醫(yī)療設(shè)備

替代以下標(biāo)準(zhǔn):被GB/T 19703-2020代替

起草單位:全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

歸口單位:全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

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