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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：本部分規(guī)定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料（如板材、棒材）的要求及相應(yīng)試驗(yàn)方法。 本部分不適用于直接模塑成型（接近較終形式）的產(chǎn)品、經(jīng)輻照的產(chǎn)品或較終產(chǎn)品，亦不適用于由含有添加劑的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的產(chǎn)品
標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 19701.2-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
英文名稱：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2016-12-13
實(shí)施日期：2018-07-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB/T 19701.2-2005
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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