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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:
標(biāo)準(zhǔn)簡介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標(biāo)志、說明書、包裝、運輸、貯存。? 本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱(以下簡稱水箱),該水箱是為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動裝置,供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)灌注時調(diào)節(jié)溫度用。
標(biāo)準(zhǔn)號:GB 12263-2017
標(biāo)準(zhǔn)名稱:心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱
英文名稱:Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system
標(biāo)準(zhǔn)類型:國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):強(qiáng)制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2017-12-29
實施日期:2019-07-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標(biāo)準(zhǔn):替代GB 12263-2005
起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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