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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工心肺機(jī)滾壓式血泵的術(shù)語與定義、分類與標(biāo)記、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人工心肺機(jī)滾壓式血泵(以下簡(jiǎn)稱血泵),該產(chǎn)品供醫(yī)療單位施行手術(shù)及搶救時(shí),暫時(shí)代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用或局部灌注等使用。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB 12260-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱:人工心肺機(jī)滾壓式血泵
英文名稱:Artificial heart-ung machine-Roller pump
標(biāo)準(zhǔn)類型:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):強(qiáng)制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):作廢
發(fā)布日期:2005-01-24
實(shí)施日期:2005-09-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標(biāo)準(zhǔn):GB 12259-1990 GB 12260-1990 YY 0126-1993;被GB 12260-2017代替
起草單位:廣東醫(yī)用器械質(zhì)檢中心
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位:國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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